【摘要】 目的：观察紫杉醇每周与三周方案联合卡铂治疗晚期非小细胞肺癌的疗效和不良反应。方法74例非小细胞肺癌患者被随机分成紫素每周给药90MG/M2第1、8天，或每三周给药175MG/M2，卡铂AUC为5两组。结果每周方案与三周方案有效率无显著差异(P＞0.05)。每周方案骨髓抑制、外周神经损害等显著轻于三周方案 (P＜0.05)。结论紫素联合卡铂每周方案优于三周方案，保持疗效的同时提高了患者的生存质量。
　　关键词：紫素 每周与三周方案 非小细胞肺癌 晚期 治疗效果
　　文章编号：1008-6919（2007）03-0077-02
　　中图分类号:R734.2
　　文献标识码：B
　　【经验交流】
　　
　　Clinical observation of weekly and monthly regimens of paclitaxel and carboplatin in the management of advanced non-small cell lung cancer.
　　【Abstract】Objecttive: To evaluate the activity and toxicity of weekly and monthly regimens of paclitaxel and carboplatin in the management of advanced non-small cell lung cancer. Methods:41 Patients of NSCLC were administered weekly paclitaxel at a dose of 90mg//M2 for three weeks with one week off compared with 33 Patients of NSCLC every 3 weeks infusions of 175 mg/m2 with carboplatin AUC 5. Results: The response rate of monthly regimen compared with weekly regimen has no significances(P＞0.05). More toxicities has been seen in monthly regimen, especially in neutropenia and nervous lesion Conclusions: Weekly regimen of paclitaxel is better than monthly regimen.
　　【Key Words】paclitaxel ; weekly and every 3 weeks regimens; activity and toxicity; NSCLC
　　
　　目前紫杉醇仍然是治疗晚期非小细胞肺癌的主要药物，与其它抗癌药联合给药方法的改进是近年研究的方向。我科自2000年10月至2002年4月国产紫杉醇联合治疗晚期非小细胞肺癌方案中，在总的剂量强度不变的情况下，紫杉醇采用每周与三周不同的给药方法进行对照研究，现将结果报告如下。
　　
　　1材料与方法
　　
　　1.1一般资料自2000年10月至2006年6月经病理或细胞学确诊为晚期非小细胞肺癌，一般状态好、行为状态评分(PS)为0-2，有可评价疗效的客观指标，预期生存期3月以上，既往未接受化疗、或可评价疗效的部位未接受放疗者，无高敏体质、肝肾功能正常、无铂类禁忌的病人进入该研究。符合条件的病人共74例，男58例、女16例；年龄34-74岁，中位年龄61岁；病人的详细情况见表一。
　　1.2给药方法病人被随机分成A组和B组。A组紫杉醇每周给药：紫杉醇90MG/M2第1、8、天，静滴3小时，卡铂AUC为5第2天，每四周重复；B组紫素每三周给药：紫杉醇175MG/M2第1天，静滴3小时，卡铂AUC为5，第2天，每四周重复。预处理采用地塞米松8MG在接受紫杉醇前一天晚上10点及以后每天上午8点，连用3天；用药前半小时西米替丁0.4静滴，异丙嗪25MG肌注；5-HT3受体拮抗剂呕必停5MG静滴。接受2周期以上评价疗效，每周期评价毒性反应。两组初治、复治病例数无差异。
　　1.3疗效及毒性评价标准：按1981年WHO制定的评价标准近期疗效分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）、进展（PD），毒性反应按WHO制定的毒性分级标准分为0、I、II、III、IV度。统计学处理方法采用x2检验
　　
　　表1 入组病人的临床特征
　　
　　
　　2 结果
　　
　　2.1疗效：74例患者共用247周期。74例患者均可评价疗效，A组 41例，CR5例、PR12例、SD10例、PD15例，总有效率CR PR16例(39.02%) ；B组 33例 CR1例、PR11例 、SD11例、PD11例、总有效率CR PR12例(36.36%)，两组有效率无显著差异(P＞0.05)。两组的疗效见表2
　　
　　表2 紫杉醇每周方案与三周方案疗效的比较
　　
　　2.2毒性反应：按WHO制定的毒性分级标准对全部患者进行毒性评估，A 组骨髓抑制白细胞下降8例，均为Ⅰ、Ⅱ度，无Ⅲ、Ⅳ度毒性，外周神经损害34例，均为Ⅰ度，恶心和呕吐5例，肌肉酸痛16例，过敏反应0例，肝功能损害5例；B组骨髓抑制白细胞下降22例，Ⅰ度8例、Ⅱ度10例、Ⅲ度4例、Ⅳ度0例，外周神经损害17例，表现为肢端麻木，肌肉酸痛25例、消化道反应7例，肝功能损害3例，脱发17例，心脏毒性5例，其中白细胞下降、外周神经损害等反应两组有显著差异(P＜0.05)。详细结果见表3
　　
　　表3 紫杉醇每周方案与三周方案不良反应的比较
　　
　　3讨论：
　　
　　目前，晚期非小细胞肺癌化疗是主要治疗措施，紫杉醇是主要药物之一。其抗癌机理是促进微管聚和成团块和成束使之稳定，从而抑制微管网重组。单药治疗晚期非小细胞肺癌的有效率在10-30%，与铂类抗癌药联合化疗的有效率在30-40%[1 2 3]；传统的给药方法是135-175MG/M2三周一次，血液学毒性是剂量限制性毒性，神经毒性占62%，其中重度毒性占4%[4]。与其它抗癌药联合化疗或给药方法改进是近年研究的方向。每周给药是近年研究的方法之一，被认为保持对非小细胞肺癌化疗显著疗效的同时可降低其血液学毒性和神经毒性[5]。我们采用紫杉醇（紫素）每周与三周方案联合卡铂治疗晚期非小细胞肺癌对照研究，结果显示每周方案有效率为39.02%，三周方案有效率为36.36%，两种方案治疗的疗效相似，以每周方案了略高，尤以完全缓解率明显提高，与文献报告结果类似。不良反应每周方案骨髓抑制白细胞下降、外周神经损害、肌肉酸痛等发生明显低于三周方案。本研究结果表明每周方案优于三周方案;每周方案在保持疗效的同时，降低了毒性，提高了患者的生存质量,值得进一步临床应用。
　　
　　参考文献
　　1 周际昌主编,实用肿瘤内科学.北京：人民卫生出版社 432-441.
　　2 Chang A,Boros L,Asbury R,et al:Weekly moderatedose paclitaxel in stageIV non-small cell lung cancerProc Am Soc Clin Oncol 17:470a,1998.
　　3 Paul A,Bunn JR,Karen Kelly:New chemotherapeutic agents prolong survival and improve quality of life in non-small cell lung cancer:A review of the literature and future directions.Clin Cancer Research1998(5): -1100.
　　4 Corey,Langer,Lohn CL,Robert L et al:Paclitaxel and carboplatin in combination in the treatment of advanced non-small cell lung cancer:A phase II toxicity,response and survival analysis.Journal of Clinical Oncology 1995,113(8):1860.
　　 疾病症状预防及治疗等